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藥用塑料瓶簡介

藥用塑料瓶是吹塑加工成型的塑料瓶,用來包裝藥品,藥液,溶劑,化學試劑的塑料容器。
藥用塑料瓶一般采用PE、PP、PET等材質,具有不易破損、密封性能好、防潮、衛生,符合藥品包裝的特殊要求等優點,可不經清洗、烘干既可直接用于藥品包裝,是一種優良的藥用包裝容器,廣泛用于口服固體藥品(如片劑、膠囊劑、顆粒 劑等)和口服液體藥品(如糖漿劑、酊水劑等)的包裝,與其他塑料中空包裝容器相比藥用塑料瓶有許多特殊的地方。

1、容量:因藥品包裝和用藥的特殊性,從幾毫升到1000毫升左右,形狀大多為圓形,也有方形、橢圓形等形狀。
2、為保證藥品在有效期內不受潮、不變質,藥用塑料瓶應具有很好的密封性和阻透性,能防止光、熱、水蒸汽、氧氣等對藥品的影響。
3、瓶的內壁與藥品直接接觸,制瓶材料 必須符合藥品包裝的要求,以保證藥品的安全性。
4、口服固體和液體藥用塑料瓶屬一類包材。不經清洗和滅菌即可用于藥品包裝,因此,對微生物限度有較高要求,生產環境和生產過程應符合相關法規的要求。
5、藥用塑料瓶的形狀、尺寸、結構等應適應制藥企業各型灌裝機裝藥的要求,適應高速自動灌裝機的要求。 2002年前藥用塑料瓶生產技術還不夠規范。除國家醫藥管理局于1991年發布了固體藥用聚烯烴塑料瓶醫藥行業標準外,藥用塑料瓶的生產企業大多采用各自的企業標準或地方標準進行生產。
2002年國家藥品監督管 理局發布口服液體藥用塑料瓶及口服固體藥 用塑料瓶的國家藥品包裝容器標準(試行),自2002年l2月1日起試行,分別是 YBB00082002《口服液體藥用聚丙烯瓶》、 YBB00092002《口服液體藥用高密度聚乙烯 瓶》、YBB00102002《口服液體藥用聚酯瓶》、 YBB00112002《口服固體藥用聚丙烯瓶》、 YBB00122002《口服固體藥用高密度聚乙烯瓶》、YBB00262002《口服固體藥用聚酯瓶》。
2015年l2月1日起實施,分別是 YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》、 YBB00092002-2015《口服液體藥用高密度聚乙烯 瓶》、YBB00102002-2015《口服液體藥用聚酯瓶》、 YBB00112002-2015《口服固體藥用聚丙烯瓶》、 YBB00122002-2015《口服固體藥用高密度聚乙烯瓶》、YBB00262002-2015《口服固體藥用聚酯瓶》。

藥用塑料瓶簡介


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